希望北科也能像华为一样 北科生物：欲做干细胞领域的“华为”

干细胞科技的前沿，不在剑桥不在斯坦福不在新加坡，而是在中国深圳。

胡祥说，希望北科也能像华为一样，能代表中国参与世界竞争。

　　2010年，一位19岁即将参加高考的南京女生在高考前被诊断为红斑狼疮，并伴有关节炎和面颊疹。就诊2个月后，患者血红素水平突发性下降，之后数天，患者表现为血痰、急进性呼吸困难及血氧不足，两侧肺野呈现弥漫性肺泡浸润，生命危急。在任何传统的治疗方法束手无策的情况下，患者在接受脐带间充质干细胞移植治疗后，获得显著性改善，并在治疗后约5周的时间好转出院，顺利参加高考进入大学。被世界各国的医学专家认为暂时不能根治的红斑狼疮终于有了“克星”，而这一“克星”正是来自于深圳北科生物科技有限公司建立的“江苏省干细胞库”。

　　在不少人的认知中，干细胞只应用于白血病治疗。然而，最早抓住干细胞再生医学发展“先机”的北科生物已成为专注于成体干细胞技术研究与临床转化的世界领先企业，其“beikecell干细胞治疗”技术可针对的疾病多达10多种，包括现代医疗技术还不能解决的肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆、脑瘫、红斑狼疮、中末期肝硬化、小儿自闭症等“不治之症”。干细胞和再生医学的发展更为人活得更健康、更长寿、晚衰老带来希望。

　　“寻找干细胞科技的前沿，不在剑桥不在斯坦福也不在新加坡，而是在中国深圳。”美国《商业周刊》曾如是评价北科生物在干细胞研究领域可能造成的影响。在短短的几年内，北科生物是如何成为全球干细胞领域规模最大的公司之一？北科生物在产业化道路上又遇到哪些难题？深圳北科生物科技有限公司董事长胡祥将详细解读北科生物在干细胞领域的抢夺先机和商业模式的创新。

　　创业先机??

　　在一片质疑声中做干细胞研究

　　深圳北科生物科技有限公司的创立者胡祥是生物化学及分子生物学专业的高才生，1991年—1998年曾在瑞典哥德堡大学攻读博士学位，1998年到加拿大不列颠哥伦比亚大学进行博士后研究。此时期，他就已经“盯”上了干细胞，具有专业背景的他对生物医学新技术新成果十分敏感，并对干细胞领域的发展产生了浓厚的兴趣。1999年，他回国创业，力求在干细胞的临床治疗上取得突破。

　　2001年，胡祥来到深圳，并资助郑州大学杨波教授的干细胞的研究。对于杨波教授的研究，胡祥跟踪了三年多的时间，他看到很多传统医学下的不治之症的病例通过干细胞治疗获得了很好的改善“用其他的办法是没办法取得这样改善的，可见这个干细胞的研究前景是很可观的。”很多比超级肿瘤还可怕的疾病，比如运动神经元疾病(渐冻人)，这种疾病的患者运动神经元的前角出了问题，患者肢体的远端不能动了，并逐渐向中间靠拢，

　　患者逐渐出现瘫痪，而患者从发病到最后瘫痪或者不能说话可能是几年也可以是几个月，到去世的时候，患者的大脑是不能动的，没有痛苦。但是，杨波教授进行的干细胞临床研究在治疗这种“渐冻人”上取得的成功更让胡祥看到了干细胞发展的前景。于是，他决定成立公司来推动干细胞技术的发展，来解决病人的痛苦。2005年，胡祥创立了深圳市北科生物科技有限公司，开始干细胞基础研究及临床转化研究，推动干细胞疗法从实验室走向临床。

　　胡祥说，当时来创立一个这样的公司出自于自己一个原始的冲动，医生出身的他，最初一个朴实的想法是“在保证安全的前提下，给患者带来帮助和改善。”而在国外生物医药领域做了很多年，看到了干细胞的前景，人体修复和损伤的过程都是细胞参与的，如果在实验室能够找到细胞修复的过程和能力，对人体细胞的再生带来很多的好处。

　　尽管自己看到了这个产业未来的前景，但是当他要去做这个创新型的干细胞企业的时候，还是受到了很多科学家和医生的质疑，甚至不认同，“当时所有的科学家和医生都认为干细胞离临床应用还很远。”但是，在前期研究中，胡祥还是看到了干细胞给病人带来了改善。“要做创新，就不是很多人能接受和理解的，甚至是有悖于传统的。”当时很多人就觉得“我们的生命是从年轻到老的，怎么可能把衰老的细胞变年轻呢？”这些质疑是胡祥在创业初期几乎天天都遇到的，也成为他创业最大的阻力。而现在北科生物研究成果也证明，在实验室，把衰老的细胞变年轻还是完全可以做到的，胡祥看到了其他人没有看到的“先机”，也占据了干细胞领域的制高点“尽管当时很辛苦、很累，但是我们还是很艰难地走过来了。”

　模式创新??

　　搭建技术与市场的转化平台

　　在公司成立之初，北科生物就借力转化医学，把干细胞基础研究获得的研究成果快速转化为临床中需要的治疗新方法，同时将临床医疗实践的信息及时反馈给基础研究者。这种双向的沟通及信息循环，有助于提高创新性疗法从实验走向临床的速度。而北科生物融合各种成体干细胞管理体系形成了自己的技术体系、操作标准和质量控制体系，为每位有需要的患者提供个性化治疗方案和规范化操作流程。

　　胡祥指出，干细胞再生医学是一种新的技术和一个新的领域，需要新的商业模式来与之匹配，而北科通过过去6年的探索，就摸索出这种非常有价值的商业模式。也就是在干细胞疗法临床应用转化的价值链中，从实验室技术到临床应用，北科生物做的不仅仅是成体干细胞核心技术的研究，重要的是搭建了一个医学转化平台，扮演了一个资源整合者的角色。

　　他指出，再生医学有自己的特点，是一种个体化治疗服务。因此，需要有自己区域性的中心实验室来覆盖，而北科正是建立了一个全世界最大的干细胞临床研究和应用推广的渠道和网络，而这个实验室也覆盖了最多的人口和国家这样一个平台，这个平台对上游的技术形成最大的吸引力。胡祥说，在产业革命早期，当新技术出来的时候，不要看是哪个国家的，而是看市场的需要，“如果一个区域，比如中国或者深圳能够形成一个对国际新技术的吸引力的话，那么，这些新技术都能为我们所用，我们就能取得领跑的优势。”当能看到临床效果的时候，又可以通过北科的应用推广渠道，获得效益回报。而北科打造的正是这样一个再生医学转化和应用的平台，在全球挑选最好的技术和合作伙伴，达到强强联合。比如，北科生物与江苏携手建成的江苏泰州干细胞库已成为亚洲规模最大的综合性干细胞库，也是江苏首家从事脐带、脐血等多种类型干细胞制备及储存的综合性干细胞库。

　　也就是在这个模式中，北科生物与国内外研究机构和科学家进行广泛的基础研究技术合作，从而逐步掌握了干细胞技术领域的一些核心技术。当企业把这些技术标准化后，北科又“织”起一张技术应用网络，“向医院提供干细胞技术支持，由医院对病人实施治疗和临床数据的获得。”从而实现“医学转化”。

　　据介绍，北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、菲律宾、巴拿马、罗马尼亚、匈牙利等国。截至目前，北科生物已向国内外70多家医院提供临床级成体干细胞及干细胞临床研究技术支持，范围覆盖国内21省份和世界70多个国家和地区，积累了目前世界上规模最大、数据最全面的干细胞临床研究安全性、有效性的数据库，形成了庞大的全球临床研究技术支持网络。

　

　资本选择??

　　拒绝海外创投做强民族企业

　　尽管在创业之初，胡祥和他的团队受到了多方的质疑，但是他们抓住了时机。在之后的时间里，由于中国生物科技公司的干细胞技术走向临床所需时间比欧洲、北美短一些，这种优势使得北科生物起步更早，让胡祥和他的团队抓住了这个新兴领域起跑的时间窗，推动企业迅速生长，这也让北科悄悄成为全球干细胞治疗领域的翘楚。而随之积累起来的更多临床案例和数据又成为欧美国家干细胞研究领域最大的竞争优势。

　　“寻找干细胞科技的前沿，不在剑桥不在斯坦福也不在新加坡，而是在中国深圳。”2006年3月31日，美国《商业周刊》如是评价北科生物在干细胞研究领域可能造成的影响。

　　企业要做大似乎都离不开融资这条途径。胡祥介绍，北科在创立之初并没有进行融资“基本上靠自己拿钱和向朋友借钱把公司开办起来的。”随着企业的发展，北科也开始进行融资。在胡祥看来，中国目前不缺资本，缺的是好的项目，而怎么样让资本读懂技术也是一个企业管理者重要的一个任务。

　　“不管是在实验室还是临床医学上，我们都充满自信，干细胞的确是能给病人带来改善的。而研究也发现，干细胞除了替代作用，还有很强的细胞因子作用，也就是干细胞可以分裂成很多很多的细胞因子，然后起到治疗的作用，可以促进血管生长，抑制炎症发生等，这也进一步证明干细胞在临床治疗上有广阔的前景，可以治疗一些传统医学没办法治疗好的疾病。”胡祥说。也正是干细胞再生医学这广阔的前景让国内外的创投公司看到了该企业在干细胞领域未来的前景。

　　“当时高盛、软银、红杉、英特尔投资等国际著名创投都找上门，想投资北科。”胡祥说，在选择创投资本的时候，他并没有来者不拒，只是选择了深创投和松禾资本对北科8000万元的注资，而拒绝了所有海外资金。“可能自己民族情结比较重，因为中国未来在一个大的科学领域能领先世界是比较少的，而再生医学和干细胞正好给了一个机会，希望北科也能像华为一样，做成一个民族企业，做中国生物企业界的‘华为’，能代表中国参与世界竞争。”当然，胡祥也表示，未来当北科进军国际市场的时候，不排斥国际资本的参与。

　　　产业化困境??

　　行业管理办法和标准亟需建立

　　然而，北科生物干细胞疗法从科学理论研究到临床的广泛应用不在于技术水平，而在于政策法规的允许。胡祥说，“比如英国议会最先立法允许人的细胞和动物的细胞结合，立法的目的就是希望看到，有一天可以做出人的肝脏和心脏等。”而这样的实验成果，英国科学家也成功做出来了。欧洲药品管理局针对干细胞疗法进入临床研究则制定了严格的管理法规与上市准入规范，而针对干细胞疗法基于个体服务以及患病个体的“个体化”医疗特点，鼓励欧盟各国在确保其安全有效的前提下可以制定灵活的管理法规等。

　　在美国，2009年3月，总统奥巴马上台后，就签署行政命令，宣布解除对联邦政府资金支持胚胎干细胞研究的限制，这一适度的放开也使美国干细胞研究迎来发展的春天。美国食品和药物管理局在2009年10月也制定法规确认了“创新性医疗”的合法地位。

　　相比之下，尽管北科生物在干细胞研究上要比欧美国家要多2年的临床研究数据，也已经为国内外1万多名患者提供了安全可靠的成体干细胞技术服务。但是由于目前在国内还缺少关于干细胞再生医学的任何法规和行业标准，北科生物干细胞研究技术的应用和推广仍存在着风险“干细胞分为不同类型，有不同的组织来源，每一个特定的干细胞均有其特定的表面标记以识别其特定‘身份’。当我们说这是某一种干细胞时，必须出具这份干细胞的质量报告书，或是拿到具有法定检验资格的检验机构检测验证，必须符合每一种干细胞特定的标记与特性。尤其涉及临床研究或临床应用时，必须有这样的质检报告。”胡祥说。

　　“从2007年，我们国家药监局不受理干细胞任何相关产品，这是一个很大的问题。”胡祥介绍“而美国食品和药物管理局已经批了100多个临床二、三期干细胞产品100多个，欧盟也批了40多个，而我们国家到现在还不受理相关产品，这对于企业来说是很大的风险。”而国家的不受理，使得北科生物的干细胞相关产品不能大规模应用，产品不能产业化。因为，未来要真正产业化，要允许产品到市场上销售，技术大规模推广，关键还在于政策法规和行业标准的建立。而北科生物也在积极参与和推动中国干细胞政策法规管理办法和中国标准的制定，“当然，这也是没有办法的，因为医学是一个实验科学，永远是技术超前，只有在先探索和形成一定规模之后才去制定管理办法和标准，推动整个行业的发展。”

　　而在规范和标准建设方面，北科生物也积极参与国际标准的建立，已与AABB(全世界水平最高的干细胞库标准认证机构“美国血库协会”)携手共同制定世界首个脐带间充质干细胞库的质量标准与管理体系，通过验证之后，届时北科将成为全球第一个脐带间充质干细胞库。

　　未来目标??

　　成为全球干细胞领域最优秀企业

　　经过近6年的发展，北科生物已成为专注于成体干细胞技术研究与临床转化的世界领先企业，拥有雄厚的研发实力，已申请了14项发明专利，其中2项国际发明专利。

　　企业还吸引了一批国内外干细胞领域专家，积累了一支由700多人组成的，覆盖生物化学、细胞生物学、分子生物学、临床医学等专业领域的技术与管理团队。此外，北科生物还创造了多个世界性医学奇迹，世界上第一例用人脐带血来源干细胞令自小失明的患者重见光明，让难治性系统性红斑狼疮的患者重拾健康，世界上第一家公布最大规模人脐血单个核细胞临床安全性研究数据的公司。

　　再生医学和干细胞被视为新一轮科学技术革命的核心引擎，这个产业的发展前景也是毋庸置疑的，都被外界看好。胡祥表示，虽然在前期的发展，北科生物已经有了一定的积累，但是也有很大压力，面临很大的挑战。在他看来，要把北科做成一个优秀的企业，不仅要有好的技术和产品，还需要好的管理机制和团队。在他看来，创新有许多的不确定性，北科能否成为已成为全球干细胞领域最优秀的企业，除了靠自己，还要有很好的合作伙伴等。

　　不过，最终选择在深圳创业的胡祥也看到，深圳有很好的生物产业孵化器，有适合发展最前沿的生物科技的土壤，有最适合新兴产业和创新企业生存的环境。他指出，从2010年开始，深圳把生物医药产业作为三大战略性支柱产业之一，在政策、资金和土地上，给新兴产业和企业的发展提供实在的扶持，并聘请专家，开始建立产业联盟，从而从技术研究到产业化建立起一个体系，“尤其有举措是在扶持龙头企业，把深圳的生物医药产业做强、做大，在全国或国际上深圳企业能领先。”尽管北科生物在中国生物医学创新的路上仍处在一个起步阶段，但是，胡祥为企业的发展也制定了最终目标，要把北科发展成为全球最优秀的干细胞企业，成为世界干细胞领域的“华为”，为中国的生物医学产业在国际竞争中占据一席之地。